La participation à une étude clinique est libre et volontaire. Même après avoir accepté de participer à un essai, le participant est libre de le quitter à tout moment sans que cette décision ne change l’engagement de l’équipe médicale pour traiter sa maladie. Au Luxembourg, aucun essai, étude ou expérimentation clinique ne peut être pratiqué sur l’être humain en vue du développement des connaissances biologiques ou médicales sans autorisation préalable du ministre, les avis de la Direction de la santé et du Comité national d’éthique de recherche (CNER) ayant été demandés au préalable. L’essentiel de la recherche clinique se basant sur le traitement de « données personnelles de santé » d’une personne identifiée (données nominatives) ou identifiable (données codées ou pseudonymisées), la protection des données doit être également assurée.